Analista de Assuntos Regulatórios nível Pleno - Divisão de Diagnóstico Rápido (ARDx) - São Paulo/ SP

JOB DESCRIPTION:
Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.
A oportunidade
Esta posição tem local de trabalho em Pinheiros - São Paulo, nossa divisão de Diagnóstico Rápido (Entidade Legal ARDx, do Grupo Abbott). Nossas soluções de diagnóstico rápido estão ajudando a enfrentar alguns dos maiores desafios de saúde do mundo.
Como uma pessoa Analista de Assuntos Regulatórios, você irá fornecer suporte técnico à área de Assuntos Regulatórios para a filial comercial no Brasil.
O que você vai fazer
Preparar dossiês de submissão as agências regulatórias sob supervisão
Realizar processos de peticionamento as agências regulatórias
Conferência e arquivamento de documentos técnicos relacionados a registros
Acompanhar os processos de registro/pós-registro, monitorando o prazo de aprovação e fornecendo informações adicionais quando necessário.
Controlar o fluxo de pagamento de taxas, contas e fornecedores, bem como o recebimento de notas fiscais e recibos desses fornecedores
Atualização dos bancos de dados regulatórios: planilha, Veeva, sharepoint
Controle de documentos de fabricantes legais: LoA, ISOc, GMPc (arquivamento, controle de validade e solicitação)
Controle COAS (recebimento e arquivamento)
Solicitação de tradução
Solicitação de pagamento de impostos
Envio de documentos regulatórios para clientes internos e externos
Rastreamento de métricas mensais
Suporte de ações de Tecnovigilância e NOTIVISA
Qualificações necessárias
Formação: Graduação em Farmácia, Biomedicina ou Medicina veterinária
Idiomas:
Inglês básico (leitura e escrita mandatório)
Espanhol Básico - desejável
Conhecimentos de informática: Pacote office completo
Candidate-se agora
Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.
Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:Regulatory Operations
DIVISION:ID Infectious Disease
LOCATION:Brazil > Sao Paulo : Rua dos Pinheiros 498
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:Standard
TRAVEL:No
MEDICAL SURVEILLANCE:Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:Not Applicable