GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS

JOB DESCRIPTION:
Posición:
Gerente Asuntos Regulatorios
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajando en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
• Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
• Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.
En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso.
Esta posición está ubicada en Bogotá en la división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD).
Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas, gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
La Oportunidad
Esta posición está ubicada en Bogotá en la división EPD Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas, gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
Que harás
· Gestionar y dar seguimiento a la obtención de información técnica, certificaciones, aprobaciones y registros sanitarios requeridos para la comercialización de los productos de la compañía.
· Proporcionar asesoría técnica y regulatoria permanente en asuntos relacionados con la legislación farmacéutica, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente aplicable al negocio.
· Coordinar la preparación y el envío de dossiers regulatorios ante las entidades correspondientes para la obtención, renovación o modificación de registros sanitarios.
· Garantizar la integridad, actualización y disponibilidad de la información técnica necesaria para los procesos de registro sanitario a nivel nacional e internacional.
· Revisar y aprobar los artes, etiquetas, materiales de empaque y elementos gráficos de los productos, verificando su cumplimiento con los requisitos regulatorios aplicables.
· Asegurar la elaboración, actualización, divulgación e implementación de procedimientos, instructivos, formatos y registros asociados al área de Asuntos Regulatorios y a los procesos relacionados.
· Liderar, coordinar y supervisar los equipos de Asuntos Regulatorios de las sedes de Cali y Bogotá, promoviendo el cumplimiento de objetivos, la eficiencia operativa y el desarrollo del talento del área.
· Velar por el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y sanitarios que permitan la continuidad de las operaciones y la comercialización de los productos de la compañía.
Cualificaciones Requeridas:
Título universitario Quimica Farmaceutica.
Preferible con especialización en Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad o Gestion de Proyectos
Cualificaciones preferidas
8 a 12 años de experiencia total en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos
Otras calificaciones/certificaciones:
 3 a 5 años en cargos de liderazgo o gerencia, gestionando equipos y estrategias regulatorias.
· Experiencia demostrada en:
Obtención, renovación y mantenimiento de registros sanitarios.
Relacionamiento con autoridades regulatorias
Gestión de dossiers
Lanzamiento de nuevos productos y gestión del ciclo de vida regulatorio.
Auditorías e inspecciones regulatorias.
Inglés hablado y escrito.
Aplicar ahora
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:Regulatory Operations
DIVISION:EPD Established Pharma
LOCATION:Colombia > Bogota D.C. : Calle 110 No 9 - 25
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:Standard
TRAVEL:Yes, 15 % of the Time
MEDICAL SURVEILLANCE:No
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:Not Applicable