Ingénieure ou Ingénieur qualité gaz médicaux, traitement d’eau et sanitaire - 100%

Vous intégrez une équipe au sein de laquelle votre principale mission est d’assurer le suivi qualité des installations de gaz médicaux, de traitement d’eau et de sanitaire et de contribuer au développement et au maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ).
Vous assurez le suivi qualité des installations de gaz médicaux, de traitement d’eau et de sanitaire et veillez à leur conformité au regard des exigences réglementaires et normatives applicables. À ce titre, vous réalisez des audits qualité sur le terrain et contrôlez la conformité des installations, des équipements et des interventions.
Vous participez aux opérations de qualification, de validation, de réception et de mise en service des réseaux de gaz médicaux. Vous veillez également à la conformité de la qualité des gaz, notamment de l’air médical, et supervisez, lorsque nécessaire, les contrôles de contamination particulaire.
Vous identifiez et assurez le suivi des non-conformités. Vous menez les investigations nécessaires à l’identification des causes racines et pilotez la définition, la mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
Vous contribuez aux analyses et à la maîtrise des risques conformément aux exigences applicables, notamment à la norme ISO 14971, et selon l'ODIM participez à la veille réglementaire et normative afin d’assurer la prise en compte des évolutions dans les pratiques et l’organisation.
Vous participez aux audits internes, aux audits fournisseurs ainsi qu’aux inspections menées par les autorités compétentes, et contribuez au suivi des actions qui en découlent.
Vous accompagnez les équipes opérationnelles dans l’application des exigences qualité et réglementaires, notamment par des actions de formation, de sensibilisation et de soutien aux équipes techniques.
Enfin, vous contribuez au suivi documentaire et à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité, en veillant à la traçabilité et à la conformité des activités liées aux gaz médicaux, de traitement d’eau et de sanitaire.
Vous bénéficiez d’un cursus académique en ingénierie, en qualité, en génie biomédical, en génie industriel ou dans une discipline scientifique en lien avec les dispositifs médicaux ou la santé.
Une expérience dans un environnement réglementé, notamment dans le domaine des dispositifs médicaux, de l’industrie pharmaceutique, des gaz médicaux ou au sein d’un établissement de santé, est souhaitée.
Vous disposez de solides connaissances des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux et aux gaz médicaux, notamment en matière de management de la qualité, de gestion des risques, de réseaux de distribution de gaz médicaux, de qualité de l’air et de surveillance environnementale. La connaissance des référentiels ISO 13485, ISO 14971, ISO 7396-1, ISO 8573 et ISO 14644, l'ODIM ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la Pharmacopée Européenne, est souhaitée. Des connaissances relatives aux installations de médecine hyperbare et à leurs exigences spécifiques de sécurité représentent un atout.
Reconnu·e pour votre rigueur et votre sens de l’organisation, vous travaillez de manière méthodique.
Vous connaissez les approches méthodologiques d’amélioration de la qualité (PDCA, AMDEC, etc.) ce qui vous permet d’accompagner efficacement les équipes dans l’évolution de leur pratique, en favorisant l’implication des collaborateurs et collaboratrices.
Votre capacité d’adaptation et d’intégration vous permet de vous approprier rapidement des problématiques complexes au sein d’une organisation matricielle. Vous bénéficiez également d’une excellente aisance relationnelle, facilitant vos interactions avec des parties prenantes aux enjeux variés.

Employment type
Full-time

Work arrangement
No