Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités H/F – CDD (18 mois)

Nous recrutons pour notre département Engineering & Maintenance, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e) Ingénieur(e) Qualification – Validation Locaux & Utilités en CDD (18 mois)
Sous l’autorité du Responsable Maintenance Engineering, vous occuperez un rôle clé au sein des équipes projets Qualification et Validation, en intervenant sur des projets stratégiques portant sur la modification ou la création de locaux classés et de systèmes utilités.
Activités principales :
Vous définissez les stratégies de qualification et de validation en concertation avec les référents validation du site (2 pers), éq pluri disciplinaires (prod, quali),
Vous mettez en place et appliquez les standards de qualification, validation et engineering conformément au SVMP et procédures AbbVie.
Vous participez activement aux réunions techniques des projets sur lesquels vous intervenez. – (quasi quotidiennes + réu projets)
Vous planifiez, suivez et réalisez les essais de qualification et de validation. (phase de quali carto, tests de fumées, vérif pt de températures d’un pt à un autre…)
Vous rédigez les livrables de qualification et validation (protocoles, plans et rapports) et justifiez les écarts constatés. ( plsr livrables, structuré, redact protocol, fiches de tests, rapport de quali° qui peuvent être présentées en audit – svt en anglais ; écarts – signaler, syst info qui suivent les év°).
Vous effectuez la revue et l’approbation des documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d’autres référents validations du site. (tjs deux personnes différentes)
Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :
Formation supérieure Bac +5 : école d’ingénieur, Master scientifique ou technique, pharmacie industrielle ou équivalent.
Expérience de 3 ans minimum en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies ou un environnement réglementé. Ou équivalent (agro, micro électro, DP), salles blanches ou utilités (eaux process, vapeur, air comprimé).
Bonne maîtrise des principes de qualification QI/QO/QP, de la rédaction et de l’exécution de protocoles, du traitement des écarts et de la rédaction des rapports.

Employment type
Full-time

Work arrangement
Hybrid