Functional Consultant - Regulatory Information Management Systems (RIMS)

At Capgemini Engineering, the world leader in engineering services, we bring together a global team of engineers, scientists, and architects to help the world’s most innovative companies unleash their potential. From autonomous cars to life-saving robots, our digital and software technology experts think outside the box as they provide unique R&D and engineering services across all industries. Join us for a career full of opportunities. Where you can make a difference. Where no two days are the same.
Job Description
Llevamos adelante la búsqueda de un/a Functional Consultant – Regulatory Information Management Systems (RIMS) para sumarse a un proyecto global dentro de la industria de Life Sciences.
Requisitos técnicos (mandatorios)
Experiencia en Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Regulatory Technology o Regulatory Information Management dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences.
Sólido conocimiento de procesos regulatorios end-to-end y gestión del ciclo de vida de submissions regulatorias.
Experiencia trabajando con Regulatory Information Management Systems (RIMS) como usuario clave, consultor funcional, business analyst o integrante de equipos de implementación.
Experiencia relevando requerimientos, elaborando documentación funcional y definiendo soluciones para necesidades regulatorias.
Capacidad para actuar como nexo entre equipos de negocio y tecnología.
Experiencia participando en testing, UAT, gestión de defectos y actividades de validación.
Excelentes habilidades analíticas, de comunicación y gestión de stakeholders.
Inglés avanzado C2 oral y escrito EXCLUYENTE.
Será un plus contar con experiencia en:
Implementaciones, migraciones o programas de transformación global de plataformas RIMS.
Veeva Vault RIM, Ennov Regulatory, Lorenz u otras soluciones de Regulatory Information Management.
Regulatory Publishing, Regulatory Master Data Management y Regulatory Document Management.
Entornos regulados GxP y Computer System Validation (CSV).
Coordinación de proyectos regulatorios o iniciativas de armonización de procesos.
Metodologías Agile.
¿Qué ofrecemos?
Salario dolarizado, liquidado en pesos según dólar BNA venta.
Relación de dependencia con Capgemini.
Beneficios:
-Reintegro de gastos virtuales
-Cobertura médica OSDE
-Convenio con Megatlón
-Capacitaciones y descuentos en idiomas (CUI), entre otros
Aguardamos tu postulacion!
#LI-LM10
Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.