Ingénieur Qualification – Validation Locaux & Utilités H/F – CDD (18 mois)

Nous recrutons pour notre département Engineering & Maintenance, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e) Ingénieur(e) Qualification – Validation Locaux & Utilités en CDD (18 mois)
Sous l’autorité du Responsable Maintenance Engineering, vous occuperez un rôle clé au sein des équipes projets Qualification et Validation, en intervenant sur des projets stratégiques portant sur la modification ou la création de locaux classés et de systèmes utilités.
Activités principales :
Vous définissez les stratégies de qualification et de validation en concertation avec les référents validation du site
Vous mettez en place et appliquez les standards de qualification, validation et engineering conformément au SVMP et procédures AbbVie.
Vous participez activement aux réunions techniques des projets sur lesquels vous intervenez.
Vous planifiez, suivez et réalisez les essais de qualification et de validation.
Vous rédigez les livrables de qualification et validation (protocoles, plans et rapports) et justifiez les écarts constatés.
Vous effectuez la revue et l’approbation des documents de design ou de validation rédigés par des fournisseurs ou d’autres référents validations du site.
Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :
Formation supérieure Bac +5 : école d’ingénieur, Master scientifique ou technique, pharmacie industrielle ou équivalent.
Expérience de 3 ans minimum en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les biotechnologies ou un environnement réglementé.
Bonne maîtrise des principes de qualification QI/QO/QP, de la rédaction et de l’exécution de protocoles, du traitement des écarts et de la rédaction des rapports.
Connaissances des locaux classés, des systèmes HVAC et des utilités pharmaceutiques : eau purifiée, gaz, air comprimé, vapeur propre et systèmes de régulation.
Connaissance des BPF/GMP et des exigences de traçabilité documentaire.
Anglais professionnel courant, à l’oral comme à l’écrit.
Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et de synthèse, sens de l’organisation et capacité à travailler en transversal.
Aisance relationnelle, force de proposition et capacité à coordonner différents interlocuteurs dans le cadre de projets.
La connaissance des environnements stériles, des produits injectables ou de l’industrie de la médecine esthétique serait un atout.

Employment type
Full-time

Work arrangement
Hybrid