Live opening · Posted 23 hours ago
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About the role
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Gestalte unser GMP-konformes QMS aktiv mit, entwickle Prozesse und Standards weiter und bringe deine Erfahrung in einer spannenden Aufbauphase ein. Werde Teil von LGC und gestalte „Wissenschaft für eine sicherere Welt“ mit.
Deine Aufgaben als Quality Assurance Manager*in Operations
Identifizieren von Aufgaben der Qualitätssicherung und Umsetzung der notwendigen Aufgaben
Einarbeitung und Unterstützung von Mitgliedern des QA-Teams
Beitrag zur Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher nationaler und internationaler GMP-Anforderungen
Umsetzung der Prozesse der Qualitätssicherung im laufenden Betrieb:
Risikomanagement
Abweichungsmanagement
CAPA-Management
Schulungsmanagement
Änderungsmanagement
Überprüfung von Chargendokumentation
Reklamationsmanagement
Eskalationsmanagement
Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs) der Abteilung QA
Unterstützung zur kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
Fachliche Teilnahme seitens QA an interdisziplinarischen Diskussionen zur Konformität und Operabilität des QMS
Erstkontakt bei qualitätsrelevanten Ereignissen
Erhebung von KPIs
Durchführung und Auswertung von GMP-Begehungen
Rufbereitschaft bei GMP-relevanten Meldungen
Das wünsche wir uns
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
Berufserfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen in der pharmazeutischen Industrie (GMP), idealerweise ergänzt durch Erfahrung in der Qualitätssicherung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung sowie chemischer, biochemischer oder mikrobiologischer Analytik von Vorteil
Hohes Engagement und ausgeprägte Fähigkeit, klar, präzise und wirkungsvoll zu kommunizieren
Ausgeprägte Teamorientierung, Zuverlässigkeit und ein starkes Verantwortungsbewusstsein
Deine Vorteile
Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
Die Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen
Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse
Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen
Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
30 Tage Jahresurlaub
Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket)
Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Employment type
Full-time
Work arrangement
No
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