Fachkraft (m/w/d) Qualitätssicherung & Compliance

Als Teil der Qualitätssicherung unterstützt du den operativen Laborbetrieb bei der Sicherstellung der GMP-Compliance und der effizienten Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse. Die Qualitätssicherung versteht sich dabei als interner Servicepartner der operativen Bereiche und arbeitet eng mit dem Labor sowie weiteren relevanten Schnittstellen zusammen.
Zu deinen Aufgaben gehören:
Mitarbeit beim Erhalt, der Weiterentwicklung und der Optimierung des Qualitätsmanagementsystems sowie bei der Sicherstellung der GMP-Compliance
Operative Unterstützung des Laborbereichs bei qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen
Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, z. B. Gerätequalifizierungen, internen Änderungen und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen
Mitarbeit bei der Bearbeitung qualitätsrelevanter Ereignisse, z. B. Abweichungen, OOS-/OOE-Ereignissen und CAPAs, im Rahmen des übertragenen Verantwortungsbereichs
Nachhalten und Überprüfen von Maßnahmen sowie Sicherstellung einer termingerechten Nachverfolgung
Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Dokumenten und Dokumentationsvorlagen im eigenen Verantwortungsbereich
Übernahme definierter QA-Arbeitspakete und deren strukturierte und termingerechte Bearbeitung
Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse, z. B. des Qualifizierungsstatus von Geräten und Räumlichkeiten
Beratung der Mitarbeitenden am Standort in Fragen der Qualitätssicherung und GMP
Zeitnahe Unterstützung bei der Klärung qualitätsrelevanter Fragestellungen zwischen Qualitätssicherung und Labor
Unterstützung einer effizienten Bearbeitung und Priorisierung der anfallenden QA-Aufgaben unter Berücksichtigung der betrieblichen Anforderungen
Enge Zusammenarbeit mit den Kolleginnen und Kollegen innerhalb der Qualitätssicherung, des Qualitätsbereichs und des Labors
Mitwirkung bei einer verlässlichen QA-Abdeckung während der betrieblich erforderlichen Zeiten, insbesondere auch im Nachmittagsbereich
Aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung, Standardisierung und effizienten Gestaltung von QA-Prozessen und Schnittstellen
Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
Unterstützung bei Selbstinspektionen
Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. in einem GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
Kenntnisse sowie idealerweise praktische Erfahrungen in der Umsetzung der Anforderungen eines Qualitätsmanagementsystems nach GMP
Kenntnisse in der Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge, z. B. Abweichungen, CAPAs oder OOS-/OOE-Ereignissen, von Vorteil
Verständnis für operative Abläufe in einem pharmazeutischen bzw. analytischen Laborumfeld von Vorteil
Selbstständige, strukturierte und termingerechte Arbeitsweise innerhalb des übertragenen Verantwortungsbereichs
Ausgeprägte Service- und Lösungsorientierung sowie ein gutes Verständnis für Prioritäten und effiziente Arbeitsabläufe
Zuverlässigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit
Flexibilität, Engagement und Eigeninitiative
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Employment type
Full-time

Work arrangement
No