Manufacturing Compliance Support (m/w/d)

Unsere Aufgabe ist es, der Hoffnung eine Zukunft zu geben („bring hope to life“), indem wir weltweit lebensverändernde Therapien für Patientinnen und Patienten ermöglichen – für ein gesünderes und glücklicheres Morgen. Es ist unsere Mission, Seite an Seite mit unseren Kunden daran zu arbeiten, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern, indem wir neue Biopharmazeutika auf den Markt bringen. Gemeinsam entdecken wir, was möglich ist („discover what’s possible“).
Über AGC Biologics
AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.
Compliance Support (m/w/d)
Als Compliance Support unterstützen Sie die Produktion bei der Vorbereitung und Nachbereitung chargenbezogener Dokumentation. Die Position ist ideal als Einstieg in die GMP-regulierte Biopharma-Produktion: Sie lernen die relevanten Abläufe, Schnittstellen und Qualitätsanforderungen des Unternehmens umfassend kennen.
Ihre Aufgaben:
Vorbereitung von Produktionsdokumenten zur Nutzung in den Herstellbereichen, einschließlich PWR-Dokumentation und Labels nach Vorgabe der Teamleitungen
Drucken und Zusammenstellen von Master Production Records (MPRs) einschließlich FRMs, SPPs, Dispensing-FRMs und zugehöriger Anhänge
Prüfung der ausgegebenen Unterlagen auf Vollständigkeit und korrekte Zusammenstellung
Erstellung und Pflege von Equipment-Kalibrierlisten
Nachbereitung und Vollständigkeitsprüfung ausgeführter Batch Records, sowohl hinsichtlich der Seiten als auch der Inhalte (GDP)
Nachverfolgung fehlender oder fehlerhafter Unterlagen, Messdaten und Ausdrucke sowie Dokumentation im Correction Tool
Einholen von PWR-Zertifikaten bei Quality Control
Unterstützung bei einfachen Schulungsaktivitäten
Koordination studentischer Hilfskräfte, beispielsweise für das Scannen ausgeführter Batch Records
Ihr Profil:
Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, technischen, pharmazeutischen oder lebensmitteltechnischen Beruf, beispielsweise als Biologielaborant:in, Chemielaborant:in, Pharmakant:in, PTA oder vergleichbar
Erste praktische Berührungspunkte mit der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderweitig regulierten Produktion
Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
Ausgeprägtes Organisationstalent sowie eine sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
Freude daran, aktiv auf Kolleginnen und Kollegen zuzugehen, Informationen einzuholen und Themen konsequent nachzuverfolgen
Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und ein gutes Auge für Vollständigkeit und Genauigkeit
Interesse daran, sich fachlich weiterzuentwickeln und die Produktions- und Compliance-Prozesse eines Biopharma-Unternehmens vertieft kennenzulernen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was Sie erwartet:
Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 37.000-45.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
Wachstum & Einarbeitung: Ein erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst
Entdecke, was bei AGC Biologics möglich ist – das bedeutet, eine Kultur des Wachstums, der Zusammenarbeit und der persönlichen Entwicklung zu leben. Wir fördern deine fachliche Weiterentwicklung, damit du dein Wissen erweitern und einen echten Beitrag leisten kannst.
Wir möchten, dass du dich bei uns wohlfühlst und bestmöglich unterstützt wirst – durch unsere vielfältige und starke Unternehmenskultur, attraktive Benefits, gemeinsame Teamevents und eine wertschätzende Gemeinschaft.
AGC Biologics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit lebt.
Mehr über uns erfährst du unter www.agcbio.com. Du möchtest über unsere Entwicklung auf dem Laufenden bleiben und mehr über unser Unternehmen erfahren? Dann folge uns auf LinkedIn und erhalte direkte Einblicke von unseren Mitarbeitenden.
AGC Biologics GmbH
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Phone: 06221 / 9026-0
www.agcbio.com
Who We Are
AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Germany. From our Heidelberg site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.
We are a collaborative, inclusive, and equal‑opportunity organization where team members are valued for their expertise, teamwork, and ingenuity.