QC Specialist (m/w/d)

Möchten Sie mit Freude, Innovation und unserem hoch qualifizierten Team das Leben von Millionen von Menschen verändern? Weltweit arbeiten die Mitarbeitenden von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit der Menschen zu erhalten bzw. zu verbessern. In unserem BSL3-Labor in Orth, welches zu den größten in Europa zählt, werden Wirkstoffe für rund 14,5 Millionen Impfdosen pro Jahr hergestellt. Derzeit halten wir Ausschau nach neuen Talenten für folgende Position:
QC Specialist (m/w/d)
Standort Orth an der Donau | Unbefristete Anstellung
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Eigenständige Leitung und Koordination von Projekten innerhalb der QC sowie in bereichsübergreifenden Teams - von der Planung über die Umsetzung bis zur nachhaltigen Nachverfolgung der Ergebnisse
Eigenverantwortliche Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, Event Reports, Quality Assurance Reports und Änderungsanträgen einschließlich Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Untersuchungen sowie Erarbeitung nachvollziehbarer, risikobasierter Lösungsansätze und Maßnahmen
Erstellung und Bearbeitung von Quality Risk Assessments sowie Unterstützung bei der Bewertung und Kontrolle qualitätsrelevanter Risiken
Übernahme fachlicher Verantwortung für definierte Prozesse im Zusammenhang mit QC Laborbereichen und deren kontinuierliche Weiterentwicklung
Selbstständige Priorisierung, Bearbeitung und fristgerechte Nachverfolgung von Action Items in den relevanten Qualitätssystemen
Erstellung, Prüfung und Revision von Arbeitsanweisungen sowie - abhängig vom jeweiligen Aufgabengebiet - von Validierungs-, Qualifizierungs- und weiteren Life-Cycle-Dokumenten
Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits und Inspektionen
Aktive Mitgestaltung der digitalen Transformation von Dokumentation und Arbeitsabläufen, einschließlich Standardisierung, Datenmanagement und Identifikation sinnvoller Automatisierungspotenziale
Verantwortungsvolle Nutzung freigegebener KI-/AI-Tools zur Unterstützung geeigneter Arbeitsprozesse. Dabei stellen Sie die fachliche Prüfung der Ergebnisse sowie die Einhaltung der geltenden Vorgaben zu GMP, Datenschutz und Datenintegrität sicher
Aktive Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und an der nachhaltigen Umsetzung effizienter, robuster und compliance gerechter QC Prozesse
Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und zeitgerechten GMP-Dokumentation sowie konsequente Einhaltung aller relevanten Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben
Das erwartet Sie im Arbeitsalltag: Der Schwerpunkt der Position liegt auf fachlicher Koordination, qualitätsrelevanter Dokumentation und der Arbeit mit elektronischen Qualitätssystemen. Abhängig von Projekten und Aufgabenstellungen unterstützen Sie auch Tätigkeiten direkt im Laborbereich und bleiben dadurch eng mit der praktischen Laborarbeit verbunden.
Was Sie mitbringen
Eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, zum Beispiel HTL, FH, Universität oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld, idealerweise in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie
Gutes Verständnis von QC-Laborprozessen und analytischen Methoden sowie Interesse an qualitätsrelevanten Zusammenhängen
Erfahrung in der Bearbeitung von GMP-Dokumenten und Qualitätssystemvorgängen; Kenntnisse in den Bereichen Abweichungen, Änderungen und Risikobewertungen sind von Vorteil
Eine strukturierte, genaue und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Aufgaben selbstständig zu planen, zu priorisieren und zuverlässig abzuschließen
Ausgeprägte Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Freude daran, Themen aktiv voranzutreiben und nachhaltige Verbesserungen umzusetzen
Veränderungsbereitschaft sowie Interesse an Digitalisierung, Automatisierung, Datenmanagement und dem verantwortungsvollen Einsatz von KI
Gute Anwenderkenntnisse in Microsoft 365, insbesondere Word und Excel; Erfahrung mit Microsoft Copilot oder vergleichbaren freigegebenen digitalen Werkzeugen ist von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klare Kommunikationsfähigkeit, Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit, Teamorientierung, Integrität und ein professionelles Auftreten
Wir bieten Ihnen
Einen kostenlosen Werksbus zwischen Wien Donauzentrum und dem Standort Orth an der Donau, mehrmals täglich in beiden Richtungen (Anbindung an die U-Bahn-Linien U1 und U2)
Ein Betriebsrestaurant
Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
Betriebliche Gesundheitsförderung
Die Möglichkeit, sich im Rahmen des Corporate Volunteering sozial zu engagieren
Ein Gleitzeitmodell
Homeoffice Möglichkeit in Abhängigkeit von der Position und den betrieblichen Erfordernissen
Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
Laut Kollektivvertrag für die Chemische Industrie beträgt das Mindestgehalt für diese Position € 4.355,55 brutto auf Basis einer Vollzeitbeschäftigung. Eine mögliche Überzahlung ist abhängig von facheinschlägiger Berufserfahrung und Qualifikation.
Gemeinsam stehen wir für:
Breakthroughs that change patients' lives™ - Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind Mut, Exzellenz, Fairness und Freude.
Erfahren Sie mehr über Pfizer als Arbeitgeber unter: www.pfizer.at
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Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung mit vollständigen Unterlagen. Lebenslauf, Anschreiben und weitere Dokumente können Sie im Bewerbungsportal im Bereich „Meine Berufserfahrung“ hinzufügen und hochladen. Bewerben Sie sich noch heute unter www.pfizer.at/karriere.
Pfizer garantiert Chancengleichheit während des gesamten Bewerbungsprozesses und schließt diskriminierende Faktoren aus, die Geschlecht und Alter, ethnische Zugehörigkeit, Religion oder Weltanschauung, sexuelle Orientierung oder Behinderung betreffen. Pfizer schafft und fördert eine Arbeitskultur, in der alle Mitarbeitenden in ihren Unterschieden und Gemeinsamkeiten respektiert werden. Dieses Ziel erreichen wir durch die Förderung und den Erhalt eines Arbeitsklimas, in dem alle Mitarbeitenden Wertschätzung und Unterstützung erfahren, um übergeordnete Unternehmensziele zu erreichen.
Work Location Assignment: On Premise

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Quality Assurance and Control