Químico/a Analista de Control de Calidad

Para empresa del sector farmacéuticoPrincipales responsabilidades
Realizar análisis fisicoquímicos de materias primas, productos en proceso, graneles y productos terminados, de acuerdo con especificaciones y farmacopeas (USP, BP, EP, entre otras).Aplicar técnicas analíticas utilizando instrumental como HPLC, UV-Vis, IR, titulaciones, entre otras.
Realizar muestreo y preparación de soluciones patrón y reactivos.
Registrar y documentar resultados en bitácoras, hojas de trabajo y sistemas electrónicos, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL/GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Preparar muestras para análisis tercerizados y gestionar sus correspondientes envíos.
Participar en procesos de validación y transferencia de métodos analíticos.
Verificar el cumplimiento de especificaciones de los productos previo a su liberación.
Asegurar el correcto uso, mantenimiento y calibración de los equipos e instrumentos analíticos.
Reportar desviaciones y colaborar en investigaciones de calidad, incluyendo OOS, OOT y CAPA.
Cumplir con los procedimientos internos y la normativa aplicable a las actividades del laboratorio.
Brindar apoyo al Jefe de Control de Calidad en las actividades del área.
Requisitos
Título de Químico/a Farmacéutico/a.
Experiencia previa de al menos 2 años en posiciones vinculadas a Control de Calidad, preferentemente en la industria farmacéutica.
Conocimientos en técnicas e instrumental analítico.
Conocimientos de normativa GMP/BPM y GLP/BPL.
Experiencia en manejo de documentación técnica y elaboración de reportes bajo normativa.
Manejo de herramientas informáticas, especialmente Microsoft Excel.
Inglés intermedio.
Buena comunicación oral y escrita.
Capacidad para trabajar en equipo.
Persona ordenada, precisa, responsable y detallista, con capacidad analítica, proactividad, autonomía y buena capacidad de organización y autogestión.

Work arrangement
No