Ingénieur Assurance Qualité Environnementale H/F

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !
Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.
Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.
Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :
Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Environnementale en CDI
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous encadrez une équipe d’opérateurs préleveurs et avez en charge les sujets environnementaux liés aux salle blanches (ZAC) et aux utilités du site.
Vos principales missions sont les suivantes :
Assurer le management de l’équipe : organiser l’activité, l’animation des CAP1 (réunions quotidiennes); animer les réunions de son service; évaluer la performance des membres de son équipes, reconnaître la performance et donner du feedback en continu
Assurer la gestion des sujets Qualité environnementaux
Coordonner le plan de prélèvements environnementaux avec l’équipe
Être garant du respect des standards du groupe pour les zones de production / utilités propres.
Collaborer avec le SME AQ Environnement afin de déployer les stratégies définies par l’expert.
Assurer un lien avec les équipes de production et de l’assurance qualité opérationnelle sur l’ensemble des sujets environnementaux
Être garant de l’application des processus de nettoyage en ZAC permettant le maintien de la qualité des ZAC (Zones d’Activité Contrôlées) et assurer les formations aux bonnes pratiques de nettoyage.
Maintenir à jour les points de contrôle présents dans le LIMS (logiciel de gestion des résultats d’analyses laboratoire) suite aux demandes de création/modification lors des projets.
Dispenser les formations pour l’habillage en zone de production.
Participer aux audits environnement de ZAC ou d’utilités (internes / externes), rédigez les réponses aux audits et réalisez les améliorations attendues.
Evaluer les risques dans le cadre des non-conformités pour les ZAC et pour les Utilités critiques.
Mettre en place les actions correctives et d’améliorations attendues dans le cadre d’audit interne / externe / non-conformité
Maintenir à jour la documentation relative à votre activité.
Assurer la coordination des gazages annuels et le contrôle bi-annuel des TRH (Taux de Renouvellement Horaire) des ZA : prise en charge du prestataire, interprétation des résultats.
Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :
De formation supérieure Bac+5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou Pharmacie spécialisée en Qualité
Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical
Une première expérience en management d’équipe
Une expérience de travail en zones de production (salles blanches) et la connaissance des utilités
La maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485, ISO 14644, EN 17141
La pratique de l’anglais professionnel (écrit et oral)
La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et PowerPoint)
L’utilisation de logiciels LIMs et traitement de données (ex : power BI) est un plus
De l’autonomie et de la rigueur
De la méthode et précision, ainsi qu’un esprit d’analyse et de synthèse
Être force de proposition et d’initiative
Une faculté d’adaptation et d’ouverture au changement

Employment type
Full-time

Work arrangement
No