Biostatisticien principal FSP, RWE

“Ce message est publié en prévision d'un rôle futur."
French Job Description
Niveau : Biostatisticien principal FSP pour la recherche en données probantes en vie réelle
Lieu : Télétravail aux États-Unis ou au Canada
Pourquoi DSSS ?
Solutions d'entretien des sciences des données (DSSS), une entité d'IQVIA, met à la disposition de ses clients des ressources entièrement intégrées grâce à un partenariat de fournisseur de services fonctionnels (FSP). Vous bénéficiez ainsi de tous les avantages de travailler pour une CRO internationale leader de l'industrie, tout en collaborant avec des équipes d'experts chez nos clients. Parmi ces clients figurent des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de renommée mondiale, vous offrant des occasions uniques d'influencer l'avenir de la médecine et de contribuer à la commercialisation de nouvelles thérapies.
Résumé Du Poste
Le biostatisticien principal est responsable de fournir un soutien statistique complet pour le développement de médicaments fondé sur des données probantes du monde réel (RWE).
Avantages Supplémentaires
Possibilités de télétravail
Équilibre vie professionnelle/vie privée et horaires flexibles
Collaboration avec des équipes de recherche et de statistiques motivées et performantes
Formation technique et programme de développement personnalisé
Possibilités de recherche qui correspondent à vos compétences uniques
Perspectives de carrière prometteuses
Stabilité d'emploi : contrats à long terme et possibilités de mutation
Priorité à la commercialisation de nouvelles thérapies plutôt qu'à la gestion des budgets et des avenants
Expérience des soumissions réglementaires
Environnement de travail stimulant et dynamique
Bon équilibre travail-vie personnelle
Exigences Du Poste
Collaborer avec des équipes de projet multidisciplinaires pour établir les objectifs et les échéanciers des projets.
Assurer le rôle de responsable statistique et représenter la biométrie dans les études sur les résultats de santé et l'épidémiologie.
Agir en tant qu'expert en la matière pour la conception, les méthodologies, les sources de données, les techniques analytiques et la production de rapports de recherche en données probantes en vie réelle (RWE), en évaluation des résultats de santé et en évaluation des technologies de la santé (HTA).
Rédiger des plans d'analyse statistique.
Fournir un soutien stratégique et opérationnel au développement transversal des données probantes en vie réelle (RWE) pour les organismes de réglementation, les payeurs et les cliniciens.
Exploiter les données administratives, les dossiers médicaux électroniques, les registres ou d'autres données en vie réelle et recommander l'analyse optimale.
Sélectionner et mettre en œuvre les méthodes analytiques appropriées, y compris les modèles statistiques ou d'apprentissage machine, afin de les aligner sur les objectifs commerciaux globaux.
Élaborer des protocoles d'étude, des plans d'analyse statistique, des rapports d'étude et d'autres documents d'étude de haute qualité.
Identifier les occasions d'innovation pour l'utilisation des données en vie réelle (RWD).
Établir une communication efficace avec les différents intervenants internes afin de comprendre et de soutenir la stratégie d'utilisation des RWD.
Engagement à maintenir les normes les plus élevées en matière d'exactitude et d'intégrité des données grâce à la mise en œuvre de processus rigoureux de contrôle de la qualité tout au long des phases de traitement et d'analyse des données.
Capacité démontrée à s'adapter rapidement aux nouvelles exigences et à traiter efficacement les demandes ponctuelles.
Connaissances, Compétences Et Aptitudes Requises
Connaissance approfondie des bases de données probantes en vie réelle (RWE), notamment les données de remboursement de soins de santé à grande échelle, les dossiers médicaux électroniques (DME), les registres de maladies et les données d'essais cliniques.
Capacité démontrée à évaluer et à développer RWE, de la conception à l'application.
Maîtrise des codes LOINC, de l'interprétation des données de remboursement et de laboratoire, et capacité à mettre en œuvre des algorithmes de variables de substitution (par exemple, définitions de phénotypes, indicateurs indirects des critères d'évaluation cliniques).
Capacité d'exécuter des plans d'analyse statistique à l'aide de techniques de programmation avancées pour réaliser des analyses détaillées et complexes pertinentes pour les données probantes en vie réelle.
Capacité d'interpréter et de communiquer efficacement les résultats de recherche à des publics internes et externes.
Compréhension des BPC ICH et de la directive E9, ainsi que des pratiques et normes générales du secteur.
Connaissance des exigences réglementaires et d'évaluation des technologies de la santé (ETS) internationales relatives aux RWE.
Excellentes compétences organisationnelles et capacité démontrée à mener à bien plusieurs projets
Maîtrise avancée de la programmation SAS, notamment pour gérer des critères d'inclusion et d'exclusion complexes, effectuer des appariements par score de propension et développer des indicateurs de résultats.
Formation et expérience requises : (Niveau minimal acceptable de formation, d’expérience professionnelle et de compétences)
Doctorat en statistiques, biostatistiques ou domaine connexe, avec plus de 5 ans d'expérience professionnelle.
Expérience en analyse de données secondaires, notamment de données de remboursement de soins de santé, de dossiers médicaux électroniques, d'analyses de dossiers et de registres.
Solide expérience pratique en tant que statisticien de projet avec des données réelles, y compris des ensembles de données de dossiers médicaux électroniques et de remboursement (par exemple, Humedica, Optum, MarketScan, CMS, Komodo, Truveta, TrinetX, etc.).
Maîtrise des procédures d'autorisation, des simulations de procédures, des protocoles et des outils d'analyse statistique.
Expérience en analyse des coûts et en évaluation de l'utilisation des ressources de santé (ERS) à partir de données en vie réelle (DVR).
Expérience avec les ensembles de données CDISC ADAM.
Vaste expérience de travail avec des intervenants comme les affaires médicales et l'économie de la santé.
Expérience Souhaitée, Mais Non Requise
Connaissance du paysage des payeurs, des résultats médico-économiques et des cadres de démonstration de la valeur.
Expérience des soumissions réglementaires et du soutien aux évaluations des technologies de la santé.
La maîtrise du langage R est aussi appréciée.
Remarque - Nous avons des rôles de statisticien principal dans tous les domaines du FSP - Phase précoce et Phase tardive, alignés sur diverses études thérapeutiques.
"This is posted in anticipation of a future role"
English Job Description
Job Level: FSP Principal Biostatistician for RWE Research
Location: Home-based in the U.S. or Canada
Why DSSS?
Data Sciences Staffing Solutions, DSSS, is a unit within IQVIA that provides our sponsors with fully embedded resources through a Functional Service Provider (FSP) partnership. This means you get all the benefits of working for an industry leading global CRO while collaborating with expert sponsor teams. These sponsor clients include world class pharmaceutical and biotech companies offering you unique opportunities to influence the future of medicine and advance therapies to market.
Job Summary
The Principal Biostatistician is responsible for providing full range statistical support for drug development based on real world evidence (RWE).
Additional Benefits
Home-based remote working opportunities
Work/life balance as well as flexible schedules.
Collaborating with motivated, high-performance, statistical and research teams
Technical training and tailored development curriculum
Research opportunities that match your unique skillset
Promising career trajectory
Job stability: long-term engagements and re-deployment opportunities
Focus on bringing new therapies to market rather than project budgets and change orders.
Experience with regulatory submissions.
Engaging, fast-paced environment.
Good work-life balance.
Job Requirements
Collaborate with multi-disciplinary project teams to establish project goals and timelines.
Serves as statistical lead and represents Biometrics on health outcomes and epidemiology studies.
Serves as subject matter expert for RWE/HEOR/HTA research design, methodologies, data sources, analytic techniques, and reporting.
Writes statistical analysis plans.
Provides strategic and tactical support for cross-functional RWE development for regulators, payers, and clinicians.
Leverages administrative claims, electronic medical records, registries, or other real-world data and recommends optimal analysis.
Selects and implements appropriate analytical methods including statistical models or machine learning models to ali

Work arrangement
Yes