Fachverantwortliche:r GMP-Analytik (m/w/d)

Deine Aufgaben
In der Aufbauphase:
Aktive Mitgestaltung eines neu entstehenden GMP-Bereichs
Enge Zusammenarbeit mit einer erfahrenen GMP-Managerin beim Aufbau von Prozessen, Strukturen und Qualitätsstandards
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumente (u.a. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
Durchführung von Qualifizierungen und Methodenvalidierungen
Implementierung neuer analytischer Methoden
Planung von Ressourcen, Kapazitäten und Personalentwicklung
Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Bearbeitung von Proben
Durchführung der Analysen inkl. Messung, Auswertung und Beurteilung der Ergebnisse.
Review und Freigabe von Analyseergebnissen
Unterstützung bei OOS-, OOT- und Abweichungsuntersuchungen
Mitarbeit bei Kunden-Audits bzw. behördlichen Inspektionen
Schrittweise Übernahme fachlicher Verantwortung mit Perspektive zur Leitung GMP-Analytik, Aufarbeitung & Messtechnik.
Dein Profil
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung (Chemielaborant, PTA, MTA (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation) mit entsprechender Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung)
Idealerweise mind. 2 bis 5 Jahre Berufserfahrung im analytischen Laborumfeld
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder in der Pharmaindustrie von Vorteil
Motivation, neue Prozesse und Strukturen aktiv mit aufzubauen
Selbstständige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise
Freude daran, Verantwortung zu übernehmen und ein wachsendes GMP-Umfeld aktiv mitzugestalten
Pragmatismus und Lösungsorientierung bei hoher Compliance-Affinität
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnissen von Vorteil

Employment type
Full-time

Work arrangement
No