GMP Compliance Specialist & Customer Support (m/w/d)

Deine Aufgaben
In der Aufbauphase:
Aktive Unterstützung beim Aufbau des GMP-Bereichs
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumente (u.a. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter)
Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Qualifizierungen und Implementierung neuer Prozesse
Nach Etablierung des GMP-Bereichs:
Bearbeitung fachlicher Kundenanfragen sowie wissenschaftliche Unterstützung des Customer Service und Vertriebs
Umfassende GMP-konforme Prüfung von Rohdaten, Auswertungen sowie analytischen Ergebnissen hinsichtlich Nachvollziehbarkeit und GMP-Compliance
Freigabe bzw. fachliche Prüfung von Analyseergebnissen und Prüfberichten
Unterstützung bei OOS-, OOT- und Abweichungsuntersuchungen
Organisation von Kunden-Audits bzw. behördlichen Inspektionen
Dein Profil
Abgeschlossenes Studium (Master oder vergleichbar, Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung)
Idealerweise 2 bis 5 Jahre Berufserfahrung im analytischen Laborumfeld
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
Motivation, neue Prozesse und Strukturen aktiv mit aufzubauen
Kommunikationsstarke, organisierte und gewissenhafte Persönlichkeit
Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Pragmatismus und Lösungsorientierung bei gleichzeitig hoher Compliance-Affinität
Sicheres Auftreten im Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Employment type
Full-time

Work arrangement
No