Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Systemów Jakościowo-Produkcyjnych

Poszukujemy doświadczonej osoby, która wesprze Zespół Cyfrowych Rozwiązań Jakościowych i Produkcyjnych w utrzymaniu, rozwoju oraz wdrażaniu systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
Twój zakres obowiązków
Wdrażanie, utrzymanie i rozwój systemów wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
Pełnienie roli technicznego właściciela powierzonych rozwiązań oraz współpraca z dostawcami i zespołami Digital/IT przy realizacji projektów oraz rozwiązywaniu problemów.
Projektowanie i rozwój elektronicznego obiegu dokumentacji, profili dokumentów, szablonów, workflow oraz portali użytkowników.
Tworzenie i rozwój aplikacji low-code wspierających procesy biznesowe w obszarach Industrial Operations, Quality i Regulatory Affairs.
Definiowanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dla nowych rozwiązań i zmian w istniejących systemach.
Współpraca przy projektowaniu integracji, automatyzacji oraz rozwiązań wspierających wymianę danych pomiędzy systemami.
Koordynowanie współpracy pomiędzy obszarami jakości, produkcji, rejestracji, walidacji, zespołami IT/Digital oraz dostawcami zewnętrznymi.
Współtworzenie oraz aktualizacja dokumentacji technicznej, operacyjnej, projektowej i walidacyjnej.
Zapewnienie zgodności rozwiązań z wymaganiami GxP oraz EU GMP Annex 11.
Obsługa zgłoszeń, analiza problemów systemowych, współpraca z dostawcami i koordynacja działań naprawczych.
Monitorowanie działania systemów oraz inicjowanie działań usprawniających, standaryzujących i automatyzujących procesy.
Zarządzanie współpracą z dostawcami, monitorowanie realizacji prac oraz odbiór rezultatów zgodnie z ustaleniami i wymaganiami biznesowymi.
Wspieranie organizacji w obszarze cyfryzacji procesów oraz wykorzystania rozwiązań opartych na sztucznej inteligencji.
Nasze wymagania:
Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne.
Minimum 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych.
Doświadczenie w administrowaniu i rozwijaniu systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji wspierających procesy biznesowe.
Umiejętność tworzenia i rozwijania aplikacji low-code, workflow, formularzy oraz integracji systemowych.
Znajomość relacyjnych baz danych oraz języka SQL, w szczególności MS SQL lub Oracle SQL.
Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, preferowane C# lub Python.
Umiejętność definiowania wymagań biznesowych i technicznych oraz przekładania potrzeb użytkowników na rozwiązania cyfrowe.
Umiejętność analizy problemów technicznych i procesowych oraz proponowania skutecznych rozwiązań.
Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami oraz zespołami projektowymi.
Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
Znajomość języka angielskiego umożliwiająca współpracę z dostawcami oraz pracę z dokumentacją techniczną.
Mile widziane:
Znajomość systemów klasy eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub innych systemów wspierających dokumentację jakościową, regulacyjną i szkoleniową.
Doświadczenie w tworzeniu aplikacji na platformach low-code, w szczególności WEBCON lub podobnych.
Znajomość technologii i narzędzi takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps lub Splunk.
Doświadczenie w integracji systemów z wykorzystaniem API oraz automatyzacji procesów przy użyciu skryptów, usług lub narzędzi RPA.
Znajomość wymagań związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity oraz EU GMP Annex 11.
Doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym.
Znajomość narzędzi klasy Business Intelligence, takich jak Power BI.
Znajomość struktury dokumentacji rejestracyjnej oraz formatów XML.
Doświadczenie w pracy z narzędziami Jira, Azure DevOps lub podobnymi.
Umiejętność wykorzystania narzędzi AI w codziennej pracy, tworzenia efektywnych promptów oraz automatyzacji procesów biznesowych.
To oferujemy:
Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
Pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z digitalizacją i transformacją cyfrową produkcji.
Dostęp do nowoczesnych technologii i narzędzi wspierających rozwój kompetencji.
Możliwość rozwoju zawodowego poprzez udział w szkoleniach i projektach realizowanych w środowisku międzynarodowym.
Elastyczny model pracy.
Pracę hybrydową
Prywatną opiekę medyczną
Ubezpieczenie na życie
Kartę Multisport
Nowoczesną platformę benefitową
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
Kartę lunchową 400 PLN
Paczki świąteczne dla dzieci
Dodatkowy dzień wolny
Pracowniczy Program Emerytalny (PPE)