Qualifizierungsingenieur (x|w|m)

Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsingenieur (x|w|m) und übernimm eine Schlüsselrolle bei der Qualifizierung von Anlagen und Systemen für die biopharmazeutische Produktion. Mit deinem Beitrag stellst du sicher, dass technische Lösungen GMP-konform umgesetzt werden und unsere Kunden auf qualitativ hochwertige und zuverlässige Prozesse vertrauen können. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte anspruchsvolle Qualifizierungsprojekte in einem internationalen Umfeld aktiv mit.
Zu besetzen ist die bis zum 30.09.2028 befristete Position am Standort Guxhagen.
Wachse mit uns – deine Aufgaben
Plane, koordiniere und führe Qualifizierungsaktivitäten wie FAT und SAT für Anlagen und Systeme eigenständig unter Berücksichtigung von GMP- und Kundenanforderungen durch
Erstelle, pflege und überprüfe qualifizierungsrelevante Dokumentationen
Führe Installations- und Funktionstests durch, werte die Ergebnisse aus und leite geeignete Maßnahmen ab
Stelle die Einhaltung von GMP-, GAMP- sowie internen Qualitäts- und Dokumentationsstandards sicher
Arbeite eng mit internen Fachbereichen sowie Kunden zusammen, um Anforderungen an FAT- und SAT-Dokumentationen zu erfüllen
Unterstütze die Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten
Trage zur kontinuierlichen Optimierung von Qualifizierungsprozessen und Best Practices im Verantwortungsbereich bei
Das bringst du mit
Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, beispielsweise Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Studiengang
Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung, Engineering oder in einem vergleichbaren Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der Qualifizierungsgrundsätze
Verständnis von Upstream- und Downstream-Prozesstechnik sowie der Automatisierungs- und Regelungstechnik
Sicherer Umgang mit Adobe Acrobat, gängigen MS-Office-Anwendungen und Dokumentationstools
Erfahrung mit SAP sowie idealerweise mit KNEAT
Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Analytisches Denkvermögen sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
Deine Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im MDAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot
Arbeite in deinem Rhythmus: Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 37,5 Std. Woche, 30 Urlaubstage
Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
Finanzielle Zuschüsse: Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
Zukunftsbeitrag: Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung
Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt
Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.
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