Live opening · Posted 7 hours ago
At a glance
The key details from the original listing.
About the role
Description supplied by the original job listing.
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Apoyar las actividades realizadas por el área de Estudios Clínicos para contribuir en el cumplimiento de los objetivos del área.
Realizar la actualización de los informes anuales de seguridad, en coordinaci´´on con el equipo de Farmacovigilancia.
Apoyar la preparación de documentos regulatorios para sometimiento ante los Comités de Ética e INVIMA.
Apoyar el seguimiento en la consecución de las cartas de aprobación de los Comités de ética para someter a INVIMA.
Realizar seguimiento semanal en la página del INVIMA para las aprobaciones.
Apoyar a los monitores y al equipo de operaciones clínicas con la preparación y envío de cartas y materiales del estudio a los centros de Investigación.
Mantener un inventario de materiales de papelería y de trabajo, realizando el pedido mensual de acuerdo a necesidades del área.
Coordinar el envío de la documentación de los estudios cerrados para archivo
Participar en las visitas de inicio y de monitoreo de los estudios clínicos realizados en la ciudad de Bogotá.
Apoyar al equipo local en la preparación de auditorías o inspecciones y en las acciones preventivas y correctivas.
Apoya a los procesos de documentación relacionados con los trámites de importaciones de suministros, requeridos para cumplir con los requisitos del país para los procesos de importación / exportación, según corresponda.
Contribuye a la creación de la historia de valor para las factibilidades de los estudios clínicos que lleguen a la afiliada.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
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