Analista de Asuntos Regulatorios

Life. Unlimited. En Smith+Nephew diseñamos y fabricamos tecnología que elimina los límites para vivir.
Buscamos una persona para integrarse como Analista de Asuntos Regulatorios, con un rol clave en la preparación, gestión y seguimiento de trámites regulatorios que permiten llevar nuestros productos a diferentes mercados de América Latina. Esta posición tendrá contacto con distintas áreas del negocio y contribuirá a que nuestros productos cumplan con los requisitos regulatorios y sanitarios aplicables.
¿Qué estarás haciendo?
Preparar y someter ante las Autoridades Sanitarias los trámites requeridos para registros sanitarios, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos y otros procesos, alineados con las estrategias regulatorias y necesidades del negocio para América Latina.
Recibir y gestionar las solicitudes de nuevos productos para iniciar los procesos correspondientes de registro sanitario.
Solicitar a las fábricas los dossiers y documentación necesaria para los procesos de registro, renovación y actualización de productos.
Preparar los dossiers de acuerdo con los requisitos regulatorios específicos de cada país y gestionar su presentación ante las autoridades correspondientes.
Dar seguimiento a los trámites regulatorios hasta obtener las aprobaciones requeridas.
Mantener actualizadas las bases de datos de registros sanitarios y registrar las modificaciones correspondientes en el sistema ERP.
Administrar y controlar la documentación sanitaria, técnica y legal del área.
Brindar soporte documental y técnico sobre los productos para procesos de licitación.
Coordinar con Finanzas las solicitudes de pago relacionadas con proveedores del área.
Apoyar otras actividades relacionadas con la naturaleza y responsabilidades del rol.
¿Qué necesitarás para tener éxito?
Licenciatura concluida en Ciencias de la Salud o carrera afín (Químico Farmacéutico, Ingeniero Biomédico o afines) (Título Requerido).
Se valorará especialización o formación adicional en Asuntos Regulatorios o áreas administrativas.
Más de 2 años de experiencia en posiciones similares, idealmente gestionando registros sanitarios, expedientes regulatorios, dossiers o trámites ante autoridades sanitarias.
Inglés avanzado es requerido.
Capacidad para gestionar documentación técnica, trabajar con múltiples prioridades y mantener un alto nivel de atención al detalle.
You Unlimited.
Inclusión+pertenencia: Comprometidos a dar la bienvenida, celebrar y prosperar. Conozca más sobre los grupos de inclusión para empleados en nuestro sitio web
Otras razones por las cuales amarás estar aquí:
Tu bienestar: Seguro de Vida, médico y dental, gastos médicos mayores.
Tu economía: Fondo de ahorro, vales de despensa, prima vacacional, aguinaldo.
Flexibilidad: posibilidad de trabajar desde casa, según el cargo.
Entrenamiento: Acceso a herramienta de aprendizaje ilimitado.
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