Analyste d’études – Données probantes en vie réelle (Real World Evidence)/Analyste d’études – Données probantes en vie réelle (Real World Evidence) Bilingual

Description de poste : Analyste d'études bilingue, Solutions du monde réel / Bilingual Study Analyst, Real World Solutions
IQVIA est un chef de file mondial dans l’utilisation des données, de la technologie, de l’analytique avancée et de l’expertise pour aider ses clients à faire progresser les soins de santé et la santé humaine. En collaboration avec les entreprises que nous servons, nous contribuons à mettre en place un système de santé plus moderne, plus efficace et plus efficient, tout en créant des solutions novatrices qui transforment les résultats commerciaux et les résultats pour les patients.
L’équipe Real World Country Solutions au Canada répond aux besoins des clients en matière de production de données probantes en vie réelle grâce à des études locales de phase IV conçues de manière innovante.
Nous offrons à nos clients des services au Canada grâce à une équipe locale hautement qualifiée et agile. Nous disposons de solutions technologiques solides pour travailler avec les médecins et les patients, tout en maintenant une infrastructure simple, agile et flexible afin d’offrir un service de proximité à nos clients.
Responsabilités fonctionnelles :
Soutenir la réalisation de projets pour nos clients, notamment l’industrie pharmaceutique, les gouvernements et les établissements universitaires au Canada, en mettant l’accent sur les études rétrospectives et prospectives portant sur les données probantes en vie réelle.
Contrairement au rôle traditionnel d’un attaché de recherche clinique (ARC), l’analyste d’études participe à l’ensemble du cycle de vie de l’étude, depuis sa conception jusqu’à son démarrage, les réunions avec les investigateurs, les appels avec les clients, la collecte des données, la clôture de l’étude et la présentation des résultats.
En collaboration avec les autres membres de l’équipe, vous assisterez le gestionnaire de projet de l’étude dans la prestation de services de soutien aux centres de recherche et aux investigateurs au Canada, en mettant l’accent sur les études rétrospectives et prospectives portant sur les données probantes en vie réelle.
À titre d’analyste d’études, vos responsabilités comprendront notamment, sans s’y limiter :
Contribuer à l’élaboration des documents propres à l’étude (p. ex., protocole d’étude, plans d’étude et outils de suivi).
Soutenir la sélection des centres de recherche en collaborant avec le gestionnaire de projet et le client afin d’évaluer l’intérêt, l’expérience et la capacité des centres potentiels à participer à l’étude.
Participer à la contractualisation avec les centres de recherche en collaborant avec le gestionnaire des contrats, le service juridique et les centres afin d’assurer la signature des contrats dans les délais prévus.
Préparer les soumissions aux comités d’examen institutionnels (IRB)/comités d’éthique de la recherche, assurer la liaison avec ces comités, répondre aux questions concernant la conception de l’étude et veiller à réduire au minimum les délais d’examen.
Assurer la mise en place et la formation des centres de recherche, préparer le matériel d’étude, planifier des réunions régulières de suivi et veiller à ce que les centres accomplissent leurs tâches habituelles, notamment l’accès à la plateforme de saisie électronique des données (EDC) pour la saisie des données, tout en assurant leur conformité aux exigences de l’étude.
Anticiper et résoudre les problèmes critiques liés au recrutement continu des participants, notamment en veillant à ce que les centres disposent du matériel de recrutement nécessaire et d’un accès à la plateforme EDC.
Communiquer régulièrement avec les centres conformément aux exigences de l’étude, veiller à ce que la saisie des données soit effectuée conformément au protocole de l’étude et atténuer et suivre les écarts au protocole.
Collaborer avec les gestionnaires de données, les responsables de la surveillance médicale et les autres intervenants afin d’assurer la qualité et l’exhaustivité des données saisies.
Veiller à l’intégrité et au respect des délais du processus de déclaration des événements liés à la sécurité.
Veiller à ce que toutes les activités des centres soient conformes aux procédures opérationnelles normalisées (PON) applicables à l’étude.
Veiller à ce que les centres maintiennent les dossiers des investigateurs (Investigator Site Files – ISF) pendant toute la durée de l’étude.
Soutenir la clôture des centres de recherche à distance ou sur place.
Maintenir le dossier principal de l’étude (Study Master File – SMF) pendant toute la durée de l’étude.
Participer aux réunions avec les clients, fournir du soutien et effectuer des présentations sous la supervision de collègues expérimentés.
Élaborer du matériel de présentation, rédiger les comptes rendus de réunions et assurer le suivi des mesures à prendre.
Soutenir la diffusion des résultats des études par l’élaboration et la soumission de résumés scientifiques, d’affiches et de manuscrits de haute qualité, conformément aux directives de soumission.
Signaler rapidement tout problème dans le cadre du processus de gouvernance afin d’assurer la mise en œuvre de mesures correctives en temps opportun.
Soutenir la gestion des fournisseurs internes et externes (p. ex., prise de contact, négociation des devis, contractualisation et mise en place).
Soutenir l’organisation des réunions des comités directeurs et des réunions avec les investigateurs.
Contribuer, au besoin, à la préparation de propositions dans le cadre du développement des affaires.
Vous devrez travailler sous supervision, au sein d’une équipe de projet, et assumer la responsabilité de réaliser les tâches définies dans les délais prévus et selon des normes de qualité élevées.
Expérience :
Vous possédez une à deux années d’expérience dans l’un des environnements suivants :
Un poste de soutien aux études ou aux essais cliniques dans un établissement universitaire ou hospitalier.
Un poste de soutien aux études ou aux essais cliniques au sein d’un organisme de recherche sous contrat (ORC/CRO).
Un poste de soutien aux études ou aux essais cliniques dans une entreprise pharmaceutique.
Vous pouvez également être un assistant de recherche clinique (ARC) souhaitant faire progresser sa carrière tout en réduisant la fréquence de ses déplacements professionnels.
Compétences techniques et connaissances (exigences) :
Bilinguisme : Étant donné que notre équipe soutient les clients et/ou les fournisseurs d’IQVIA, communique et/ou collabore avec eux partout au Canada et dans le monde, une connaissance fonctionnelle du français, tant à l’oral qu’à l’écrit, est souhaitable.
Bonne compréhension des principes théoriques de la recherche sur les résultats de santé et connaissance pratique de la mise en œuvre de projets de recherche.
Bonnes aptitudes numériques et quantitatives.
Excellente maîtrise des produits Microsoft Office, notamment Word, PowerPoint et Excel.
Excellentes compétences rédactionnelles permettant de produire des rapports clairs, précis et concis.
Expérience en rédaction médicale.

Skills
Excel, Agile