Quality Assurance Specialist (M/W/D)

Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients.
Want to help us make a difference?
Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.
Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles.
Ihre Rolle & Ihr Team
Werden Sie Teil von Roquette und gestalten Sie die Zukunft der Qualität an unseren Produktionsstandorten für Lebensmittelzusatzstoffe und pharmazeutische Hilfsstoffe in Stade und Bomlitz mit!
Als Quality Assurance Specialist, idealerweise am Standort Stade ansässig, übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur, der Unterstützung unserer Produktionsprozesse sowie bei der Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen an beiden Standorten.
In enger Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering und Standortleitung tragen Sie dazu bei, Compliance sicherzustellen, operative Exzellenz zu fördern und strategische Qualitätsinitiativen erfolgreich umzusetzen.
Unser Team
Sie werden Teil eines engagierten und kollegialen Qualitätsteams mit 5 Mitarbeitenden, in dem Teamarbeit, Wissensaustausch und kontinuierliche Verbesserung eine zentrale Rolle spielen.
Unser Quality-Team arbeitet eng mit den operativen Bereichen zusammen, um höchste Standards in Bezug auf Produktqualität, Compliance und Kundenzufriedenheit für pharmazeutische, Lebensmittel- und Industrieanwendungen sicherzustellen.
Das Team spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems und fördert gleichzeitig die kontinuierliche Verbesserung und die Weiterentwicklung unseres Geschäfts.
Mit Ihrer Erfahrung und Ihren Talenten machen Sie den Unterschied, indem Sie:
Qualitätsexzellenz und kontinuierliche Verbesserung vorantreiben: Identifizierung von Verbesserungspotentialen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Förderung der GMP-Kultur und Unterstützung von Qualitätsoptimierungsprojekten an beiden Standorten.
Analysen und Verbesserungsprojekte leiten: Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten und bereichsübergreifenden Verbesserungs- und Harmonisierungsinitiativen.
Die Produktion unterstützen: Operative QA-Unterstützung sowie Mitwirkung bei Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control, Ursachenanalysen und Chargenfreigabeaktivitäten.
Compliance und Qualitätskultur fördern: Teilnahme an Audits, Durchführung von GMP-Schulungen und Ansprechpartner für die operativen Bereiche.
Was wir an Ihnen schätzen werden
Sie sind eine Qualitätsfachkraft, die wissenschaftliche Genauigkeit mit einer pragmatischen und praxisnahen Denkweise verbindet. In einem regulierten Produktionsumfeld bewegen Sie sich sicher, wissen mit Komplexität umzugehen, hinterfragen bestehende Prozesse konstruktiv und setzen Qualitätsanforderungen in nachhaltige und praxisorientierte Lösungen um.
Sie zeichnen sich durch Eigenverantwortung, ausgeprägte Priorisierungsfähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus. Sie übernehmen gerne Verantwortung für Verbesserungsinitiativen, arbeiten bereichsübergreifend und entwickeln kreative Lösungen für komplexe Qualitätsherausforderungen.
Dank Ihrer Kommunikationsstärke und Ihres Überzeugungsvermögens bauen Sie vertrauensvolle Beziehungen auf und gewinnen Stakeholder auch ohne direkte disziplinarische Verantwortung für gemeinsame Ziele. Ihre analytische und risikobasierte Denkweise ermöglicht es Ihnen, fundierte Entscheidungen zu treffen und nachhaltige Verbesserungen in Qualität, Compliance und operativer Performance voranzutreiben.
Und außerdem …
Ausbildung
Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Lebensmittelwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
​Berufserfahrung
3 bis 5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance oder einer vergleichbaren Qualitätsfunktion in der Pharma-, Hilfsstoff- oder Lebensmittelindustrie.
Fachliche Kenntnisse
Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
EXCiPACT GMP / IPEC-PQG GMP
FSSC 22000 und HACCP
CAPA-, Change-Control- und Audit-Management
Qualifizierung und Validierung
SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
Sprachen
Deutsch auf muttersprachlichem oder vergleichbarem Niveau in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
Was wir bieten
Vielfältige Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen und unternehmerischen Umfeld.
Zugang zu unseren internen Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten.
Flexible Arbeitsbedingungen zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Die Möglichkeit, die Qualitätskultur an zwei strategischen Standorten aktiv mitzugestalten.
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The Role & the Team
Join Roquette and help shape the future of Quality across our food additive and pharmaceutical excipient manufacturing sites in Stade and Bomlitz!
As a Quality Assurance Specialist, ideally based in Stade, you will play a key role in strengthening our Quality culture, supporting manufacturing operations and driving continuous improvement across both sites.
Working closely with Production, Quality Control, Engineering and Site Leadership teams, you will contribute to ensuring compliance, operational