Clinical Research Associate

Titre du poste: Associé(e) de recherche clinique (Clinical Research Associate)
Description Du Poste
L’Associé(e) de recherche clinique est responsable de l’ensemble des activités des sites d’étude, de l’initiation jusqu’à la clôture, principalement dans le domaine de l’oncologie, incluant des études en cancer de la prostate et gastro-intestinal. La personne occupe un rôle clé dans la mise en place, le suivi et la qualité des essais cliniques de phases II et III, en assurant le respect des normes les plus élevées de l’industrie. Le poste offre une grande variété de tâches de monitoring et la possibilité de travailler sur plusieurs indications thérapeutiques au sein d’équipes de projet dynamiques.
Responsabilités
Assurer toutes les activités de monitoring sur site de manière indépendante, de l’initiation à la clôture des sites d’étude.
Planifier, conduire et documenter tous les types de visites de monitoring sur site (incluant visites d’initiation, de routine et de clôture).
Participer activement aux activités de démarrage d’étude, y compris la faisabilité des sites et la préparation opérationnelle.
Effectuer la revue des cahiers d’observation (CRF), la vérification des données sources (SDV) et la résolution des requêtes dans les délais convenus.
Assurer la communication régulière avec les sites d’investigation et gérer la relation quotidienne avec les équipes des sites.
Servir de point de contact principal pour les services de soutien internes et les fournisseurs externes impliqués dans les études.
Informer et mettre à jour les équipes de projet internes sur l’avancement des études, les risques identifiés et les actions correctives proposées.
Soutenir l’équipe réglementaire dans la préparation de la documentation nécessaire aux soumissions réglementaires et aux comités d’éthique.
Contribuer aux activités de recrutement des patients sur les sites, en suivant les objectifs de recrutement et en proposant des actions de soutien au besoin.
Veiller à la qualité et à l’exactitude des rapports de visite de monitoring et de la documentation associée.
Respecter les procédures opératoires standard, les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les exigences réglementaires applicables.
Collaborer avec les équipes de projet pour résoudre les problèmes opérationnels, identifier les améliorations de processus et soutenir la réussite globale des études.
Effectuer des déplacements fréquents pour superviser les sites d’étude
Compétences Essentielles
Diplôme collégial ou universitaire en sciences de la vie, ou combinaison équivalente de formation, d’éducation et d’expérience.
Baccalauréat en sciences (BSc) complété.
Minimum de 5 ans d’expérience indépendante en monitoring sur site en tant qu’Associé(e) de recherche clinique.
Expérience démontrée de tous les types de visites de monitoring en phases II et III.
Expérience préalable en tant qu’Associé(e) de recherche clinique au sein d’une organisation de recherche clinique (CRO) ou d’une entreprise pharmaceutique.
Expérience en oncologie, idéalement incluant des études en cancer de la prostate et gastro-intestinal.
Capacité à maintenir une allocation de travail complète (1.0) sur les études assignées.
Maîtrise des applications MS Office (par exemple Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
Capacité à planifier son travail de manière autonome et à évoluer dans un environnement d’équipe dynamique.
Excellentes compétences en communication, collaboration et résolution de problèmes.
Capacité à conduire des visites d’initiation de site, de suivi et de clôture avec un haut niveau de qualité.
Maîtrise des activités de recrutement de patients et du suivi des objectifs de recrutement.
Forte orientation qualité pour la rédaction et la révision des rapports de visite et de la documentation d’étude.
Compétences Supplémentaires & Qualifications
Expérience en gestion ou en revue de contrats liés aux essais cliniques (atout).
Expérience dans des études d’oncologie multiples ou complexes (atout).
Connaissance approfondie des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des exigences réglementaires applicables aux essais cliniques (atout).
Expérience antérieure avec des sites situés dans plusieurs provinces canadiennes (atout).
Environnement De Travail
Le poste est basé dans la région de Calgary, en Alberta. La personne travaille au sein d’équipes de projet multidisciplinaires dans un environnement dynamique, axé sur la qualité et la collaboration. Le rôle requiert un temps plein (allocation 1.0) et implique des déplacements fréquents pour des visites de monitoring sur site. Les outils de travail incluent les applications MS Office et les systèmes de gestion d’essais cliniques, ainsi que des plateformes électroniques pour la documentation et la communication. Le contexte d’étude est principalement en oncologie, avec un accent sur les essais de phases II et III. Le poste se déroule dans un cadre professionnel où l’on valorise la rigueur scientifique, la qualité des données, la clarté des rapports et la communication efficace avec les sites et les équipes internes.
Type de poste & Emplacement
Ce poste Contract est basé à Calgary, AB.
Taux de rémunération & Avantages
La fourchette salariale associée à ce poste est de $75.00 - $95.00/hr.
La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à l’intérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, l’expérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, l’équité interne ainsi que d’autres facteurs pertinents liés au poste.
Type de milieu de travail
Il s’agit d’un poste fully remote situé.
Job Title: Clinical Research Associate
Job Description
The Clinical Research Associate is responsible for all site-related activities from site initiation through monitoring to close-out, primarily within oncology studies, including prostate cancer and gastrointestinal indications. This role plays a key part in the setup, oversight, and quality of phase II and III clinical trials, ensuring the highest industry standards are consistently met. The position offers a wide variety of monitoring tasks and the opportunity to work across multiple therapeutic indications within dynamic project teams.
Responsibilities
Oversee all on-site monitoring activities independently, from site initiation through site close-out.
Plan, conduct, and document all types of on-site monitoring visits, including initiation, routine, and close-out visits.
Actively participate in study start-up activities, including site feasibility assessments and operational preparation.
Perform case report form (CRF) review, source data verification (SDV), and timely query resolution.
Maintain regular communication with investigative sites and manage the day-to-day relationship with site staff.
Serve as the primary point of contact for in-house support services and external vendors involved in the studies.
Communicate study progress, risks, and proposed corrective actions to internal project teams.
Support the regulatory team in preparing documentation for regulatory and ethics submissions.
Contribute to patient recruitment activities at sites, monitor enrollment targets, and propose supportive actions when needed.
Ensure the quality, completeness, and accuracy of monitoring visit reports and associated study documentation.
Adhere to standard operating procedures, Good Clinical Practice (GCP), and all applicable regulatory requirements.
Collaborate with project teams to resolve operational issues, identify process improvements, and support overall study success.
Travel frequently to oversee study sites
Essential Skills
College or university degree in Life Sciences, or an equivalent combination of education, training, and experience.
Completed Bachelor of Science (BSc) degree.
At least 5 years of independent on-site monitoring experience as a Clinical Research Associate.
Demonstrated experience with all types of monitoring visits in phase II and III clinical trials.
Previous experience working as a Clinical Research Associate within a clinical research organization (CRO) or pharmaceutical company.
Oncology experience, ideally including prostate cancer and gastrointestinal studies.
Ability to maintain a full working allocation (1.0) on assigned studies.
Proficiency with MS Office applications (such as Word, Excel, PowerPoint, and Outlook).
Ability to plan and organize work effectively in a dynamic team environment.
Strong communication, collaboration, and problem-solving skills.
Ability and willingness to travel frequently for site visits
Proven ability to conduct site initiation, routine monitoring, and close-out visits to a high quality standard.
Experience supporting site-level recruitment activities and tracking enrollment objectives.
Strong focus on quality in drafting and reviewing monitoring visit reports and study documentation.
Additional Skills And Qualifications
Experience with contract-related activities in clinical tri

Work arrangement
Yes