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Leiter/in Qualitätskontrolle (m/w/d) / Head of Quality Control (m/f/d)

Caraway Therapeutics · AUT - Vienna - Vienna (Siemensstrasse)
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Posted 1 day ago
CompanyCaraway Therapeutics
LocationAUT - Vienna - Vienna (Siemensstrasse)
SourceWorkday
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Job Description
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:
Leiter/in Qualitätskontrolle (m/w/d)
Der/Die Leiterin Qualitätskontrolle berichtet direkt an den Quality Head und ist verantwortlich für eine Abteilung mit etwa 70 Mitarbeitenden und ein jährliches Budget von rund 7 Millionen Euro sowie ein Projektbudget von rund 1,5-2 Millionen Euro.
Aufgabenbereich:
Leitung und Weiterentwicklung der QC-Abteilung, einschließlich Personalbedarfsplanung, Teamführung, Coaching und Schulung
Sicherstellung der Implementierung und fortlaufenden Wirksamkeit von Qualitätssystemen und regulatorischen Anforderungen im QC-Labor
Befähigung, als Kontrolllaborleiter gemäß TAMBO (Tier-Arzneimittelbetriebsordnung) zu agieren und die Einhaltung der geltenden österreichischen veterinärpharmazeutischen Anforderungen zu unterstützen
Überwachung der Nachverfolgung und des Abschlusses von Abweichungen, Änderungssteuerungen, CAPAs und anderen qualitätsbezogenen Maßnahmen
Funktion als zentraler Ansprechpartner für interne und externe Anfragen, Audits und Inspektionen
Unterstützung der Budget- und Investitionsplanung für die Qualitätseinheit in Zusammenarbeit mit dem Site Quality Head
Vorantreiben der kontinuierlichen Verbesserung analytischer Systeme, Prüfmethoden, Laborausrüstung, Laborinfrastruktur und zentraler Laborschnittstellen
Förderung einer starken Kultur der Compliance, Verantwortlichkeit, Sicherheit und kontinuierlichen Verbesserung
Unterstützung einer leistungsstarken und engagierten QC-Organisation, die zur Standortzuverlässigkeit und zum Geschäftserfolg beiträgt
Anforderungen:
Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
Umfangreiche Erfahrung in der Qualitätskontrolle innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds
Nachgewiesene Führungserfahrung mit großen Teams und Budgetverantwortung
Fundierte GMP-Kenntnisse und tiefes Verständnis von Qualitätssystemen, Audits und regulatorischen Erwartungen
Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Inspektionsbereitschaft
Fähigkeit, Teams auf strukturierte und kooperative Weise zu führen, zu motivieren und weiterzuentwickeln
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Qualifikationen, die erforderlich sind, um als Kontrolllaborleiter gem. TAMBO zu fungieren
Belastbarkeit, Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientierter Arbeitsstil
Erfahrung mit US-FDA-Inspektionen oder in der Veterinärpharma, analytischer Modernisierung oder Labortransformation von Vorteil
Das bieten wir Ihnen:
Wir bieten eine anspruchsvolle und lohnende Führungsrolle in einem wachsenden internationalen Unternehmen, mit modernen Technologien und einem hohen Maß an Verantwortung. Sie können erwarten:
Eine strategisch wichtige Führungsposition mit echter Wirkung
Die Möglichkeit, eine große QC-Organisation zu gestalten und weiterzuentwickeln
Ein stark reguliertes, wissenschaftlich interessantes Umfeld in der Veterinärpharma in einem internationalen Umfeld
Zusammenarbeit mit starken internen und externen Stakeholdern
Attraktive Vergütung und ein breites Spektrum an Zusatzleistungen, einschließlich:
Betriebspension
Hybride Arbeitsmodelle
Bezuschusste Mahlzeiten
Unterstützung des öffentlichen Nahverkehrs
Programme zur Anerkennung von Mitarbeitenden
Warum bei uns einsteigen?
Dies ist eine ausgezeichnete Gelegenheit für eine starke QC-Führungskraft, die in Qualität, Compliance und Teamentwicklung wirklich etwas bewegen möchte. Wenn Sie durch Führung, wissenschaftliche Exzellenz und die Chance motiviert sind, eine kritische Funktion in der Veterinärpharmaindustrie mitzugestalten, würden wir uns sehr über Ihre Bewerbung freuen.
Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 91.000 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Required Skills:
Budget Control, Budget Management, Continuous Development, Cost Modeling, Driving Continuous Improvement, Improvement Projects, Onboarding, Partner Relationship Management (PRM), Product Costing, Quality Control Management, Quality Management, Standards Compliance
Preferred Skills:
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Secondary Language(s) Job Description:
The stated goal of our Production & Supply business unit is to operate as the world’s most reliable manufacturer and supplier of biopharmaceuticals. Together with our external contractors, suppliers, and partners, our production sites form a closely interconnected global manufacturing network that has made it its mission to supply customers and patients reliably and on time with high-quality products in every single case.
Our Quality Assurance ensures that all materials and substances contained in our products are manufactured, processed, tested, packaged, stored, and delivered in compliance with our strict quality standards and all regulatory requirements. Through close collaboration among our in-house production sites and cooperation with external manufacturers and suppliers, we create a closely interconnected global manufacturing network that has made it its mission to supply customers and patients worldwide reliably and on time in every single case with products that meet high quality standards.
Our site in 1210 Vienna is a strategic location for solid dosage forms such as tablets, film-coated tablets, granules, and implants for the protection and treatment of livestock and companion animals. The vast majority of products are exported. To ensure sustainable company growth, we are always committed to offering attractive career opportunities for the more than 450 employees in our company. To strengthen our team, we are currently looking for the following for our production site in Vienna:
Head of Quality Control (m/f/d)
The Head of Quality Control reports directly to the Quality Head and is responsible for a department of approximately 70 employees and an annual budget of around EUR 7 million, as well as a project budget of around EUR 1.5–2 million.
Scope of responsibilities:
Lead and further develop the QC department, including workforce planning, team leadership, coaching, and training
Ensure the implementation and ongoing effectiveness of quality systems and regulatory requirements in the QC laboratory
Qualification to act as a control laboratory manager in accordance with TAMBO (Tier-Arzneimittelbetriebsordnung) and support compliance with applicable Austrian veterinary pharmaceutical requirements
Oversee the tracking and closure of deviations, change controls, CAPAs, and other quality-related actions

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