Focus Topic Lead Cleaning Validation Solids

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Am Standort Kaiseraugst sorgen rund 1'800 Mitarbeitende mit Innovationsgeist und höchsten Qualitätsstandards für die kontinuierliche Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Als Teil von Pharma Technical Operations (PT) ist der Standort eine zentrale Säule der Herstellung steriler Arzneimittel bei Roche. Das MSAT Sterile Team (Manufacturing Science and Technology) gestaltet den technologischen Fortschritt, die Validierung und die Optimierung aseptischer Prozesse aktiv mit. Dabei verbindet es wissenschaftliche Expertise mit GMP-Compliance, um sichere, effiziente und nachhaltige Herstellungsverfahren für sterile Arzneimittel zu gewährleisten.
Die Möglichkeit
Strategische Verantwortung: Du übernahmst die Verantwortung für die Reinigungsvalidierungs-Strategie, erstellst GMP-konforme SOPs, Pläne sowie Risikobewertungen und agierst als Subject Matter Expert (SME) für PQS-Dokumente.
Operative Exzellenz: Du organisierst Reinigungsvalidierungsmusterzüge im Betrieb End-to-End (Planung, Durchführung, Probentransport und Betriebsmaterial).
Datenanalyse & Studien: Du führst Auswertungen, In-Line-Datenanalysen, Wiederfindungsstudien, Monitorings sowie Sprühschattentests durch und bringst Dein Wissen aktiv in angrenzende Fachbereiche ein.
Troubleshooting & Zusammenarbeit: Du analysierst Ursachen bei Prozessabweichungen, beurteilst Impact-Analysen, unterstützt bei Tech Transfers und nimmst eine führende Rolle in globalen, funktionsübergreifenden Teams ein.
Schnittstellenkoordination & Vertretung: Du stimmst Aufgaben im Team und an Schnittstellen ab, nimmst an Planungs- und Steuerungsmeetings teil und vertrittst den Bereich bei Inspektionen sowie Audits.
Teamentwicklung & Coaching: Du förderst gezielt die fachliche und persönliche Weiterentwicklung deiner Kolleginnen und Kollegen und gestaltest die Teamentwicklung aktiv mit.
Wer du bist
Fachkompetenz & Erfahrung: Fundierte Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung (solide Arzneiformen) sowie tiefgehendes Verständnis von aktuellen GMP-Richtlinien.
Analytisches Denken & Troubleshooting: Starkes technisches Verständnis zur eigenständigen Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Dateninterpretationen.
Kommunikation & Leadership: Ausgeprägte Kommunikationsstärke (in Deutsch und Englisch) sowie Freude am Coaching und der gemeinsamen Wissensvermittlung im Team.
Agiles Mindset: Eine strukturierte, präzise Arbeitsweise kombiniert mit Offenheit für Veränderungen und lösungsorientierten Ideen.
IT-Affinität: Gutes Verständnis für gängige IT-Systeme und digitale Tools im Produktions- und Validierungsumfeld.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt und entdecke diese spannende Möglichkeit!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.