Prozessingenieur*in - Reinraum & HVAC (m/w/d)

Gestalte die Zukunft mit Axolabs in Berlin! Als Prozessingenieur*in – GMP Produktion hast du die Chance, unseren neuen Produktionsstandort aktiv mit aufzubauen und in einem internationalen Team innovative Lösungen zu entwickeln. Werde Teil unseres Teams und unserer Mission „Wissenschaft für eine sicherere Welt"!
Deine Aufgaben
Sichere die Anlagenverfügbarkeit und technische Integrität unserer Reinraum-Infrastruktur (Lüftungstechnik/HVAC, Monitoring-Systeme, Schleusensysteme) gemäß GMP-Anforderungen für die Klassen C und D
Wirke aktiv bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Reinraum-Prozessen mit und stelle sicher, dass alle technischen Abläufe den aktuellen GMP-Vorgaben entsprechen
Plane, koordiniere und überwache Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibrierpläne für alle produktionsrelevanten Systeme im Reinraum
Stimme externe Gewerke bei Umbau-, Erweiterungs- oder Instandhaltungsprojekten fachlich ab und steuere sie unter Berücksichtigung der strengen Reinraumprotokolle
Erstelle und pflege GMP-relevante Dokumente wie URS, SOPs, R+I-Fließschemata, Risikoanalysen und Qualifizierungspläne
Sorge für eine zeitnahe und GMP-konforme Störungsbeseitigung an technischen Systemen unter Berücksichtigung des Hygienemanagements
Überwache die Einhaltung spezifischer Sicherheitsstandards für den Reinraumbetrieb (z. B. Verhalten im Reinraum, PSA-Konzept) und fördere eine proaktive Sicherheitskultur
Wirke bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits und Inspektionen mit
Das wünschen wir uns
Ingenieurtechnisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Chemie oder Biotechnologie – alternativ eine abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Techniker*in) mit mehrjähriger, belastbarer Berufserfahrung im GMP-Bereich
Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im direkten Betrieb von GMP-regulierten Reinräumen (mindestens Klasse C und D)
Praktische Erfahrung und technische Expertise im GMP-Engineering und in der Anlagenqualifizierung
Sichere Kenntnis der relevanten GMP-Regelwerke (EU-GMP-Leitfaden, insbesondere Annex 1)
Verständnis für die Anforderungen an die Reinraum-Qualifizierung (z. B. Partikelmonitoring, Luftwechselraten, Differenzdruckkonzepte)
Erfahrung in der Arbeit mit technischen Dokumentationssystemen in einem regulierten Umfeld
Praktische Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu präsentieren
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Deine Vorteile
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
Umfassende Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
30 Tage Jahresurlaub
Betriebliche Altersvorsorge
JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
Gesundheitsangebote
Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region
Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.
Werde jetzt Teil von LGC! Wir freuen uns auf deine Bewerbung.

Employment type
Full-time

Work arrangement
No