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About the role
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Als Leiter*in der Qualitätskontrolle verantwortet du die Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Wirkstoffen nach GMP-Standards. Du baust das QC-Labor strategisch mit auf, führst dein Team und gestaltest ein leistungsfähiges, kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem. Werde Teil von LGC und unserer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt .
Deine Hauptaufgaben
Leite die Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV und trage Verantwortung für alle Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
Plane, baue und etabliere das QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe auf Basis von Oligonukleotiden
Führe das Team fachlich und disziplinarisch und sichere kontinuierliche Schulungen und Weiterentwicklungen
Überwache und steuere KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inklusive Dokumentation.
Validiere, transferiere und bewerte analytische Methoden sowie Prüfergebnisse, inklusive OOS und Change Control
Initiere und implementiere Prozessverbesserungen, unterstütze Projekte und bereite Inspektionen und Audits vor
Das bringst du mit
Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder relevanter Erfahrung
Leitungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV sowie mehrjährige Führung und Projektverantwortung
Fundierte Praxis in der Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen, bevorzugt Oligonukleotide, Proteine oder Peptide
Expertenwissen in instrumenteller Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS) und GMP-konformen Prozessen
Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein
Teamorientiert, kommunikativ, kundenfokussiert, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.
Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung.
Employment type
Full-time
Work arrangement
No
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